李氏大藥廠(00950)：抗癌藥“吉馬替康”獲中國藥監(jiān)局批準進行臨床測試

智通財經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2018年5月7日，該集團獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準就吉馬替康(一種新型口服親脂性喜樹鹼類藥物)進行臨床測試。

即將進行的一期臨床測試將使用0.4mg/kg、0.6mg/kg和0.8mg/kg 3種劑量，治療方案為3+3設計以確定中國患者的最大耐受劑量(MTD)。預計在2019年底前獲得有關臨床數(shù)據(jù)結果，如此結果可合理預測或判斷其臨床獲益且較現(xiàn)有治療手段具有明顯優(yōu)勢，可繼而在中國進行廣泛的3期臨床試驗。

據(jù)悉，吉馬替康是新型口服親脂性喜樹鹼類藥物，具有一些顯著特徵使其在各種喜樹鹼類藥物之中顯得不同。吉馬替康為拓撲異構酶I抑制劑(拓撲I)。拓撲異構酶是負責調(diào)節(jié)和促進細胞生長、復製和分裂的過程的酶。吉

馬替康的建議治療優(yōu)勢包括改善治療非小細胞肺癌NCI-H460和膠質(zhì)母細胞瘤GBM中觀察到的治療指數(shù)。涉及大范圍劑量和不同施藥時間表的藥物功效，顯示與參考化合物TPT相比，吉馬替康對治療時間表的依賴性較低。

此外，集團的目標是于2018年下半年開展中國的一期臨床試驗。事實上，不同腫瘤藥物的組合將成為該集團的重點，繼吉馬替康一期臨床試驗后，將會展開吉馬替康與其他在研的抗腫瘤藥物(如抗PD-L1單克隆抗體ZKAB001)合并使用的效用研究。