港股異動 | 翰森制藥(03692)漲近3% 肺癌ADC新藥HS-20093擬納入CDE突破性治療品種

智通財經(jīng)APP獲悉，翰森制藥(03692)漲近3%，截至發(fā)稿，漲2.97%，報20.8港元，成交額9838.2萬港元。

消息面上，10月24日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示，翰森制藥注射用HS-20093擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：經(jīng)標準一線治療(含鉑雙藥化療聯(lián)合免疫)后進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。公開資料顯示，HS-20093是翰森制藥研發(fā)的一款B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。

據(jù)悉，2023年12月，翰森制藥與葛蘭素史克(GSK)訂立一項超17億美元的獨家許可協(xié)議，后者獲得開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093的全球獨占許可(不含大中華區(qū))。今年8月，GSK宣布就HS-20093獲FDA突破性療法認定，用于治療含鉑化療期間或之后進展的復發(fā)或難治性ES-SCLC患者。本次FDA突破性療法的認定得到了1期ARTEMIS-001首次人體臨床試驗的數(shù)據(jù)支持。