智通財經(jīng)APP獲悉,據(jù)港交所10月18日消息,北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(華昊中天)通過港交所主板上市聆訊,建銀國際和中信建投國際為其聯(lián)席保薦人。
招股書顯示,華昊中天是一家合成生物學技術(shù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司,致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。自2002年成立以來,公司成功開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺。截至2024年10月14日,擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選產(chǎn)品,優(yōu)替德隆注射液為公司的單一核心產(chǎn)品。公司核心產(chǎn)品及19種候選產(chǎn)品中有16種乃基于單一活性藥物成分,即優(yōu)替德隆,其在產(chǎn)品組合中有三種制劑。公司核心產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的現(xiàn)有臨床試驗及項目涵蓋晚期乳腺癌(包括初期無法手術(shù)且無遠轉(zhuǎn)移的IIIB及IIIC期乳腺癌以及所有IV期乳腺癌)、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移、膠質(zhì)母細胞瘤及其他實體瘤的適應(yīng)癥。
優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市,用于其主要適應(yīng)癥,即與卡培他濱聯(lián)合治療既往接受過至少一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物化療方案的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2021年優(yōu)替德隆注射液獲批上市,結(jié)束了中國近二十年來缺乏自主研發(fā)的國產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。截至2024年10月14日,優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物,也是自2010年起全球獲批準的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物?;趦?yōu)替德隆的獨特β-微管蛋白結(jié)合位點(作為微管穩(wěn)定劑(與紫杉類相同))及獨特化學結(jié)構(gòu),其具備多種特點,如抗癌譜廣、血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產(chǎn)生的可能性及可穿透血腦屏障。此外,優(yōu)替德隆通過基因工程菌發(fā)酵生產(chǎn),為合成生物學的一項應(yīng)用。
憑借合成生物學技術(shù)平臺,華昊中天亦自主開發(fā)了優(yōu)替德隆的口服制劑,即優(yōu)替德隆膠囊,目前正在進行II/III期臨床試驗。此外,公司亦持續(xù)開發(fā)優(yōu)替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分,例如BG22、BG18及BG44,這些均處于早期的開發(fā)階段。
財務(wù)方面,于2022年、2023年及2024年截止5月31日止五個月,華昊中天收入分別約為人民幣3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元,同期年/期內(nèi)虧損分別約為1.61億元、1.90億元、5745.3萬元。