美FDA暫停新冠流感疫苗臨床研究 諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)盤前一度跌近30%

智通財經(jīng)APP注意到，周三美股盤前，諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)股價一度跌近30%，此前美國FDA暫停了其COVID-19和流感聯(lián)合疫苗以及獨立流感候選疫苗的新藥申請，理由是一名試驗參與者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。截至發(fā)稿，諾瓦瓦克斯醫(yī)藥跌16.83%，報10.61美元。

FDA表示：“臨床暫停是由于在2023年1月接種疫苗的美國以外的一名CIC 2期試驗參與者自發(fā)報告了嚴(yán)重的運(yùn)動神經(jīng)病變不良事件?！?/p>

該試驗于2023年7月完成，受試者于2024年9月出現(xiàn)不良事件。

諾瓦瓦克斯首席醫(yī)療官羅伯特·沃克說：“我們正與FDA密切合作，提供必要的信息，使他們更好地理解這一觀察結(jié)果，并解決臨床問題?！?/p>

該公司表示，之前的COVID-19和流感試驗沒有顯示出運(yùn)動神經(jīng)病變的跡象，臨床擱置不會影響其獨立的COVID-19疫苗的研究新藥申請。