中國生物制藥(01177)“抗PD-L1人源化單克隆抗體”注射液啟動I期臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布,該集團(tuán)研發(fā)的“抗PD-L1人源化單克隆抗體”注射液早前已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)藥物臨床試驗批件，現(xiàn)正式啟動I期臨床試驗。該產(chǎn)品為創(chuàng)新型抗PD-L1單克隆抗體藥物，由該公司附屬公司南京順欣制藥有限公司申請，注冊分類為治療用生物制品。TQB2450注射液擁有結(jié)構(gòu)、配方及工藝等多項自主知識財產(chǎn)權(quán)。

TQB2450是一種靶向PD-L1(程式性死亡配體-1)的人源化單抗，可阻止PD-L1與T細(xì)胞表面的受體結(jié)合，使T細(xì)胞恢復(fù)活性，從而增強免疫應(yīng)答，具有治療多種類型腫瘤的潛力。腫瘤免疫療法是當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域中最具前景的研究方向之一，PD-1/PD-L1是目前世界上最熱門、最具腫瘤治療潛力的免疫檢查點，目前一些境外知名制藥公司已有針對該靶點的抗體藥物上市，其批準(zhǔn)的適應(yīng)癥和正在進(jìn)行臨床試驗的適應(yīng)癥眾多;國內(nèi)則暫無PD-1/PD-L1產(chǎn)品上市，市場前景廣闊。

該集團(tuán)將繼續(xù)在抗腫瘤領(lǐng)域精耕細(xì)作，大力開發(fā)抗腫瘤藥物以滿足國內(nèi)臨床需求，為我國患者提供安全有效、價格低廉的腫瘤治療方案。