四環(huán)醫(yī)藥(00460):惠升生物開發(fā)的司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥IND申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司開發(fā)...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,集團(tuán)旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司開發(fā)的司美格魯肽注射液用于超重或肥胖的臨床試驗(yàn)申請(IND申請)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這是該產(chǎn)品繼成人2型糖尿病患者的血糖控制適應(yīng)癥后,獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的第二個(gè)適應(yīng)癥。該產(chǎn)品同時(shí)也是惠升生物首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的減重藥物。

司美格魯肽注射液是一周注射一次的長效GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA),為全球首個(gè)用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑,通過幫助患者減少饑餓感,增加飽腹感,同時(shí)降低食物渴求,達(dá)到幫助患者減少熱量攝入從而降低體重。此外,司美格魯肽注射液可以帶來減重、降糖之外的多重健康獲益,如能夠降低血壓、改善血脂譜,降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)等,從而改善患者的生活品質(zhì)。

司美格魯肽注射液是目前減重領(lǐng)域的最大單品。據(jù)諾和諾德年報(bào),2024年上半年,司美格魯肽全球總銷售額886.52億丹麥克朗(合130億美元),其中,司美格魯肽注射液減重銷售額210.36億丹麥克朗(合30.75億美元),同比增長74%。

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