葛蘭素史克(GSK.US)貝利尤單抗注射液在中國再獲批臨床

智通財經(jīng)APP獲悉，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)近日最新公示，葛蘭素史克(GSK.US)申報的貝利尤單抗注射液(皮下注射)獲得一項新的臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療成人結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(CTD-ILD)。公開資料顯示，貝利尤單抗是GSK研發(fā)的一款靶向BLyS的單克隆抗體，此前其靜脈注射劑型已經(jīng)在中國獲批多項適應(yīng)癥。

據(jù)悉，貝利尤單抗(belimumab)是一款人源化的單克隆抗體，能夠特異性地與BLyS(B淋巴細(xì)胞刺激因子)結(jié)合，抑制B細(xì)胞的生存。從機理上看，這款藥物能夠有效抑制自身反應(yīng)性的B細(xì)胞，并讓B細(xì)胞不容易分化成生產(chǎn)免疫球蛋白的漿細(xì)胞。

此前，貝利尤單抗靜脈注射劑型于2019年7月在中國獲批上市，目前已在中國獲批用于成人、兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及與常規(guī)治療聯(lián)合用于活動性狼瘡腎炎(LN)成人患者。