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3月26日,綠葉制藥(02186)發(fā)布2017年業(yè)績公告。綠葉制藥去年實現(xiàn)銷售收入38.2億元人民幣,同比增長30.7%;正?;疎BITDA達(dá)到14.9億元人民幣,同比增長30.6%;歸屬于股東的正?;瘍衾麧欉_(dá)到10.6億元人民幣,同比增長19.0%。
財報顯示:公司的業(yè)績呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長,國內(nèi)、國際業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn),海內(nèi)外市場的新藥研發(fā)和上市進(jìn)程獲得推進(jìn)。
面對這一強(qiáng)勁的增長勢頭,綠葉制藥管理層表示:“這是一個令人振奮的信號。在我們?nèi)騿T工的共同努力下,綠葉制藥實現(xiàn)了超出市場預(yù)期的優(yōu)秀業(yè)績。不僅現(xiàn)有產(chǎn)品線持續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)大的生命力,后續(xù)在研產(chǎn)品線也緊抓政策機(jī)遇,加快申報注冊,加速推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。我們相信,公司將持續(xù)迅速發(fā)展的勢頭,保持各業(yè)務(wù)板塊的齊頭并進(jìn),尤其將在海外產(chǎn)品線布局上取得突破進(jìn)展。”
核心產(chǎn)品海內(nèi)外增長明顯
IQVIA(原IMS)數(shù)據(jù)顯示:2017年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)增速僅為3.3%,綠葉制藥增速達(dá)到10.4%,業(yè)務(wù)表現(xiàn)大幅跑贏行業(yè)平均水平。這其中,綠葉的主營產(chǎn)品的市場貢獻(xiàn)最為強(qiáng)勁。以力樸素、貝希、血脂康、希美納等為核心的產(chǎn)品群,在過去一年市場表現(xiàn)方面取得了明顯的增長。
力樸素是2017年中國最普遍采用的抗癌藥物之一,市場份額約為58.3%,作為目前唯一批準(zhǔn)全球銷售的紫杉醇類脂質(zhì)體產(chǎn)品,綠葉方面表示將繼續(xù)實施終端下沉策略,將力撲素的醫(yī)院覆蓋率進(jìn)一步提升,為貝希與血脂康開拓更多基層銷售網(wǎng)絡(luò),并抓住醫(yī)保調(diào)整機(jī)遇培養(yǎng)一批銷售過億的產(chǎn)品。
2017年7月,新版國家醫(yī)保目錄公布,貝希、血脂康、歐開等在內(nèi)多個產(chǎn)品位列其中,進(jìn)而也給產(chǎn)品帶來了銷售放量的機(jī)遇。
當(dāng)然,產(chǎn)品銷量的增長不僅僅體現(xiàn)在國內(nèi)市場,國外也一樣。綠葉的卡巴拉汀貼片在美國和歐盟的銷售持續(xù)增長,這款用于老人性癡呆而導(dǎo)致的輕微至中度老年癡呆癥,及帕金森癥導(dǎo)致的癡呆癥的產(chǎn)品,2017年在美國銷量占比約為44%,歐盟國家銷量占比為21%。綠葉方面表示,公司將通過加強(qiáng)代理商合作,積極打開新市場,尋求綠葉制藥在歐洲透皮貼片類產(chǎn)品市場份額的進(jìn)一步擴(kuò)大。
持續(xù)加大研發(fā)投入
僅僅依靠現(xiàn)有產(chǎn)品來獲得市場增量,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以支撐一個企業(yè)走得更遠(yuǎn)。綠葉方面相信,企業(yè)的研發(fā)能力將成為公司長期競爭力、未來增長及發(fā)展的驅(qū)動力。
實際上,綠葉的管理層都在不同的場合表示,綠葉致力于成為一個研發(fā)導(dǎo)向型的藥企。從本次的財報數(shù)據(jù)可以看出,公司的后續(xù)在研產(chǎn)品線在過去一年也表現(xiàn)不俗。據(jù)了解,綠葉的研發(fā)平臺由五部分組成,即長效及緩釋技術(shù)、脂質(zhì)體及靶向給藥、透皮釋藥系統(tǒng)、新型化合物以及生物抗體技術(shù)。面對前沿藥物研發(fā)的高風(fēng)險,公司通過策略性地開發(fā)新制劑和新藥方面分配資源,以平衡臨床開發(fā)的風(fēng)險。
2017年,國家在促進(jìn)藥品創(chuàng)新方面落實了諸多積極政策。乘著鼓勵創(chuàng)新的政策東風(fēng),公司大力推進(jìn)研發(fā)立項,研發(fā)費(fèi)用凈增加約1億人民幣,并積極爭取加快審評,尤其在新分子藥物(NCE)方面、創(chuàng)新藥物制劑(NDDS)方面、生物抗體(Biological Antibody)方面已取得顯著的成果。
在新分子方面:抗抑郁創(chuàng)新藥安舒法辛緩釋片LY03005中國二期臨床取得積極結(jié)果,腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013申報臨床獲受理,位列國內(nèi)第二家。在創(chuàng)新藥物制劑方面:利培酮緩釋微球LY03004豁免美國兒科臨床試驗,羅替戈汀緩釋微球LY03003分別在美國和中國免除二期臨床試驗,卡巴拉汀多日貼片也已在歐洲啟動關(guān)鍵臨床試驗。在生物抗體方面,貝伐珠單抗LY01008進(jìn)入三期臨床試驗,德諾單抗LY06006進(jìn)入一期臨床試驗。此外,公司還與國內(nèi)外生物抗體創(chuàng)新公司開展了一系列研發(fā)合作項目。
截止目前,公司在中國擁有處于不同開發(fā)階段的29種在研產(chǎn)品,包括12個腫瘤科產(chǎn)品、6種心血管與代謝產(chǎn)品以及11種中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品。此外綠葉在美國和歐洲擁有處于不同開發(fā)階段的9種在研產(chǎn)品。此外,公司正在日本、巴西及其他國家,透過多項合作模式,如同伙伴共同開發(fā)或者特許權(quán)等,為其產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
在國際化新藥開發(fā)架構(gòu)上,除了正在國際注冊的新制劑及新藥產(chǎn)品外,綠葉還在歐洲打造的透皮釋藥技術(shù)平臺、在波士頓建立的致力于生物醫(yī)藥和前沿創(chuàng)新藥物技術(shù)探索的研發(fā)中心、在新澤西建立的國際臨床研究管理中心。
海內(nèi)外協(xié)同效應(yīng)顯現(xiàn)
可喜的是,公司于2016年底完成了對歐洲Acino公司的透皮制劑和植入體業(yè)務(wù)的并購,成立綠葉歐洲公司,經(jīng)過一年多的整合,在透皮釋藥技術(shù)平臺上,公司業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)已經(jīng)顯現(xiàn)。
此前,藥企在國際化過程中,如何協(xié)調(diào)海內(nèi)外企業(yè)之間的步伐等問題成為了這類企業(yè)關(guān)注的重點之一。綠葉交出了一個滿意的答卷。
2017年,丁丙諾啡貼片、卡巴拉汀貼片等公司多個貼片產(chǎn)品加速引入中國,開始本地化生產(chǎn)和進(jìn)口注冊申報。于此同時,綠葉還在國內(nèi)收購了山東博安生物技術(shù)有限公司的兩種單克隆抗體藥物,分別為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液以及重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液。公司還在繼續(xù)密切關(guān)注海內(nèi)外的兼并收購機(jī)會,期待在新的一年為公司業(yè)務(wù)注入新的資產(chǎn)和動力。
對于2018年,綠葉制藥管理層有著自己的展望:“我們將重塑綠葉制藥的全球戰(zhàn)略,深度布局未來產(chǎn)品線,對于已具備優(yōu)勢的新型制劑技術(shù)平臺進(jìn)行深度布局和規(guī)?;l(fā)展,加速推進(jìn)已有產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的全球上市。同時進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)型升級,尤其要堅定的布局創(chuàng)新靶點抗體、蛋白類藥物、腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療、智能精準(zhǔn)給藥系統(tǒng)等多個有前瞻性布局的創(chuàng)新領(lǐng)域。公司將通過并購合作等方式,加強(qiáng)綠葉制藥在國際市場的競爭優(yōu)勢,以實現(xiàn)整體跨越式發(fā)展?!保ň庉嫞和鯄羝G)