歐康維視生物-B(01477)上半年臨床研發(fā)項(xiàng)目斬獲多項(xiàng)重要里程碑 實(shí)現(xiàn)收益1.676億元 同比增長61.6%

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歐康維視生物-B(01477)公布2024年中期業(yè)績，實(shí)現(xiàn)收益人民幣1.676億元，較2023年同期增長61.6%;毛利同比增長58.2%至9920萬元，綜合毛利率約59.2%。經(jīng)調(diào)整凈虧損額為約人民幣1.01億元，較2023年同期收窄20.0%。研發(fā)費(fèi)用支出人民幣5870萬元，較2023年同期減少19.7%。

其中，核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩^? (氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑)納入新版《國家醫(yī)保藥品目錄》后快速放量、帶動(dòng)歐沁^? (玻璃酸鈉滴眼液)、埃美丁^? (依美斯汀滴眼液)、適利達(dá)^? (拉坦前列素滴眼液)等公司十余款其他產(chǎn)品穩(wěn)定增長，因此獲得更大的市場(chǎng)占有率。優(yōu)施瑩^?納入新版《國家醫(yī)保藥品目錄》，葡萄膜炎患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大大減輕，用藥需求旺盛，惠及眾多患者。2024年上半年已完成近2,000針優(yōu)施瑩^?注射。

公告稱，收益增長主要是由于銷售眼科產(chǎn)品(包括優(yōu)施瑩^?、適利達(dá)^?及適利加^?)產(chǎn)生的收益大幅增加;及合約開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)大幅上升，主要由尋求眼科產(chǎn)品方面CDMO服務(wù)的業(yè)務(wù)合作伙伴的訂單增長驅(qū)動(dòng);部分被醫(yī)藥產(chǎn)品推廣服務(wù)產(chǎn)生的收益減少抵銷，而收益減少乃由于報(bào)告期間適利達(dá)^?及適利加^?業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變導(dǎo)致收益確認(rèn)出現(xiàn)變動(dòng)。

經(jīng)調(diào)整凈虧損額收窄主要得益于公司商業(yè)化進(jìn)展順利，集團(tuán)經(jīng)營效率提升，成本管控更完善。研發(fā)開支減少主要由于第三方承包成本減少，乃由于報(bào)告期間公司成功完成了一項(xiàng)候選藥物的II期臨床試驗(yàn)及部分自主研發(fā)項(xiàng)目;及與去年同期相比，報(bào)告期內(nèi)向研發(fā)人員支付的以股份為基礎(chǔ)的付款減少。

報(bào)告期內(nèi)，公司臨床研發(fā)項(xiàng)目斬獲多項(xiàng)重要里程碑，多款產(chǎn)品完成階段性臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)優(yōu)異，彰顯公司強(qiáng)大的臨床研發(fā)實(shí)力。OT-1001(鹽酸西替利嗪滴眼液)預(yù)計(jì)將于近期獲批上市。OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)III期臨床試驗(yàn)MRCT 全球首例入組患者已完成叁年期給藥。于報(bào)告期內(nèi)，公司已在中國完成OT-702 (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液，EYLEA?生物類似藥)的III期臨床試驗(yàn)并取得積極結(jié)果，OT-702的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)已于2024年7月獲CDE受理。此外，OT502(地塞米松植入劑)亦已成功達(dá)到III期臨床試驗(yàn)的預(yù)期主要療效終點(diǎn)，公司預(yù)期將于近期遞交NDA。此外，公司自主研發(fā)的同類首創(chuàng)治療干眼癥創(chuàng)新藥 OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)已成功達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。到目前為止，公司有三款產(chǎn)品處于III期臨床試驗(yàn)階段，三款產(chǎn)品處于商業(yè)化注冊(cè)申報(bào)階段，全面覆蓋所有主要眼前及眼后疾病，產(chǎn)品布局完善，產(chǎn)品組合均衡。強(qiáng)大的產(chǎn)品組合使集團(tuán)繼續(xù)保持目前中國眼科藥物處于III期臨床及上市注冊(cè)階段數(shù)量最多的創(chuàng)新藥企之一。

2024年7月，公司蘇州工廠首批商業(yè)化批次玻璃酸鈉滴眼液0.3%(0.4ml： 1.2mg)已正式投產(chǎn)，依托先進(jìn)的制造工藝、高效的供應(yīng)鏈管控及精益求精的態(tài)度，首批“歐康制造”玻璃酸鈉滴眼液將迅速生產(chǎn)下線，給干眼癥患者帶來幫助。