智通財(cái)經(jīng)獲悉,渤健(BIIB.US)和Sage Therapeutics(SAGE.US)周三宣布,由于中期試驗(yàn)失敗,他們將不再推進(jìn)治療特發(fā)性震顫的口服實(shí)驗(yàn)療法Sage -324。消息公布后,截至發(fā)稿,渤健股價(jià)微跌0.3%,而Sage Therapeutics在盤前暴跌約27%。
渤健和Sage引用了他們的KINETIC 2 ii期試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù),稱Sage -324(也稱為BIIB124)從基線到第91天的主要終點(diǎn)沒有產(chǎn)生統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的結(jié)果。該研究未顯示SAGE-324與安慰劑在改善特發(fā)性震顫癥狀方面存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的劑量反應(yīng)關(guān)系或差異。Sage和Biogen將結(jié)束正在進(jìn)行的安全性研究,并且不計(jì)劃為ET進(jìn)一步開發(fā)Sage-324。這些公司正在考慮其他潛在用途的下一步。至于藥物的耐受性,兩家公司表示SAGE-324與治療中出現(xiàn)的與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良事件(TEAE)以及TEAE頻率之間存在關(guān)系。
然而,渤健和Sage尚未放棄將Sage -324用于其他適應(yīng)癥的研究計(jì)劃。這兩家公司正在考慮其他潛在用途的下一步。