白云山(00874)對有關(guān)患者注射黃體酮產(chǎn)生不良反應(yīng)作出詳細(xì)說明

白云山(00874)發(fā)布公告，針對近日有關(guān)媒體報道稱“有超過100名在海南和京生殖醫(yī)院接受試管嬰兒移植的患者在注射黃體酮后出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)的不良反應(yīng)。”，“ 海南省食藥監(jiān)局已經(jīng)下發(fā)通知，要求全省醫(yī)療機構(gòu)暫停使用涉事的明興制藥生產(chǎn)的3批次黃體酮注射液，并督促醫(yī)藥企業(yè)召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。”，公司經(jīng)過核查，對此做出以下說明：

1、媒體報道中提及的明興制藥為公司100%的全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司(“明興藥業(yè)”)，報道相關(guān)內(nèi)容基本屬實;

2、2015年1月1日至2016年7月13日，明興藥業(yè)生產(chǎn)的黃體酮(批號：150909、160111、160206)，除海南上報的病例外，其他省沒有報告。海南省藥品檢驗所正在對抽樣藥品進(jìn)行全項目檢驗，經(jīng)初步檢測，黃體酮含量等其他項目的檢驗結(jié)果均符合規(guī)定，無菌檢測項須按規(guī)定培養(yǎng)14天才能判斷結(jié)果，藥檢部門預(yù)計7月28日將出示全面的檢測報告;

3、公司僅有明興藥業(yè)生產(chǎn)黃體酮注射液。2015年，明興藥業(yè)黃體酮注射液銷售收入為426.75萬元，銷售毛利為-28.71萬元。目前，除海南省食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知暫停銷售使用明興藥業(yè)生產(chǎn)的150909、160111、160206三個批號黃體酮注射液外，未收到其他省關(guān)于暫停銷售使用的相關(guān)通知，前述報道所述事項的發(fā)生預(yù)計對公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大不利影響;

4、明興藥業(yè)已成立專門工作組負(fù)責(zé)跟進(jìn)該事項，公司亦會持續(xù)關(guān)注該事項的進(jìn)展，并根據(jù)實際情況履行信息披露義務(wù)。