智通財經(jīng)APP訊,君圣泰醫(yī)藥-B(02511)發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的腸肝抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑HTD1801(熊去氧膽小檗堿)針對2型糖尿病(T2DM)患者的2項III期臨床注冊試驗已完成患者入組。
該兩項III期注冊試驗如下:
HTD1801.PCT105:評價HTD1801在飲食和運動干預(yù)后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究(SYMPHONY-1)。
HTD1801.PCT106:評價HTD1801在二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照研究(SYMPHONY-2)。
在該兩項試驗中,將評估HTD1801對T2DM患者糖化血紅蛋白及葡萄糖代謝、血脂、肝損傷╱炎癥標(biāo)誌物及炎癥等指標(biāo)的作用。