上海醫(yī)藥(601607.SH)：華法林鈉原料藥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司下屬控股子公司山東信誼制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東信誼”)的華法林鈉原料藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2024YS00524)，該藥物獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

華法林鈉主要適用于預(yù)防和治療深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，預(yù)防和治療心房顫動(dòng)(AF)和/或心臟瓣膜置換術(shù)后血栓栓塞并發(fā)癥，降低心肌梗死后死亡、復(fù)發(fā)和血栓栓塞事件(如卒中或體循環(huán)栓塞)的風(fēng)險(xiǎn)。本次華法林鈉原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥符合國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定要求，可以在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷售，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展原料藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。