宜明昂科-B(01541):國家藥監(jiān)局批準進行IMC-002治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的Ib/III期臨床試驗的新藥臨床試驗許可

宜明昂科-B(01541)發(fā)布公告,集團已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)...

智通財經(jīng)APP訊,宜明昂科-B(01541)發(fā)布公告,集團已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)批準進行IMC-002治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的Ib/III期臨床試驗的新藥臨床試驗(IND)許可。

由集團獨立研發(fā)的IMC-002是一種靶向分化簇47 (CD47)及分化簇20 (CD20)的雙特異性分子。通過增強的抗體依賴的細胞吞噬作用(ADCP)和抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC),IMC-002可同時與惡性B細胞上表達的CD47和CD20結合,相較于對CD47,對CD20的親和力更高,從而可改善治療效果。

集團擁有IMC-002的全球知識產權及商業(yè)化權利。此外,集團已獲得國家藥監(jiān)局的IND批準,可進行IMC-002針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的臨床試驗。

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