港股異動 | 諾誠健華(09969)午后漲超4% 免疫療法Tafasitamab生物制品許可申請獲受理

智通財經(jīng)APP獲悉，諾誠健華(09969)午后漲超4%，截至發(fā)稿，漲4.18%，報4.74港元，成交額1578.57萬港元。

消息面上，諾誠健華公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理CD19單抗坦昔妥單抗（Tafasitamab）聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品上市許可申請（BLA），并納入優(yōu)先審評。

據(jù)悉，坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已在中國香港獲批治療符合條件的DLBCL患者。此外，坦昔妥單抗已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)與來那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL成人患者。