科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)于2024年EHA年會(huì)上呈列賽愷澤?II期臨床試驗(yàn)和 CT071首次人體試驗(yàn)的研究成果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)公布，賽愷澤^? (澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號(hào)： CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品)和CT071(一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品)的更新結(jié)果已在第29屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)上進(jìn)行報(bào)告。

賽愷澤^?LUMMICAR STUDY 1研究結(jié)果已于歐洲中部夏令時(shí)間2024年6月15 日17:30-17:45，在第29屆EHA年會(huì)上進(jìn)行口頭報(bào)告，標(biāo)題為“針對(duì)復(fù)發(fā)性 ╱ 難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的全人源BCMA靶向CAR-T細(xì)胞(zevorcabtagene autoleucel)的2期研究”(“Phase 2 study of fully human BCMA-targeting CAR-T cells (zevorcabtagene autoleucel) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma”)。

CT071 I期初步研究結(jié)果已于歐洲中部夏令時(shí)間2024年6月14日18:00-19:00，在第29屆EHA年會(huì)上進(jìn)行壁報(bào)展示，標(biāo)題為“快速生產(chǎn)的靶向GPRC5D的CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品(CT071)在復(fù)發(fā) ╱ 難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的首次人體研究”(“Firstin-human study of GPRC5D-targeted CAR T cells (CT071) with an accelerated manufacturing process in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)”)。

據(jù)悉，賽愷澤^?是一種用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的全人源自體BCMA CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品。國家藥品監(jiān)督管理局于2024年2月23日批準(zhǔn)賽愷澤^?新藥上市申請(qǐng)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。科濟(jì)藥業(yè)正在北美推進(jìn)1b/2期臨床試驗(yàn)(LUMMICAR STUDY 2)，以評(píng)估澤沃基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性及療效。

CT071是一款科濟(jì)藥業(yè)基于CARcelerate^TM專有平臺(tái)開發(fā)的靶向GPRC5D的CAR-T 細(xì)胞治療候選產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤或復(fù)發(fā)╱難治漿細(xì)胞白血病。一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(NCT05838131)正在中國開展，旨在評(píng)估CT071 治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤或漿細(xì)胞白血病的安全性和有效性。另一項(xiàng)研究者發(fā)起的試驗(yàn)(NCT06407947)正在中國開展，用于治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤 (NDMM)。