港股異動 | 亞盛醫(yī)藥-B(06855)漲超5% 耐立克治療SDH缺陷型GIST患者的III期研究獲CDE臨床許可

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，亞盛醫(yī)藥-B(06855)漲超5%，截至發(fā)稿，漲5.48%，報(bào)20.4港元，成交額1302.81萬港元。

消息面上，亞盛醫(yī)藥近日宣布，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克?；研發(fā)代號：HQP1351）獲國家藥監(jiān)局藥物審評中心臨床試驗(yàn)許可，將開展其針對系統(tǒng)性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球注冊III期臨床研究。這是亞盛醫(yī)藥在實(shí)體瘤領(lǐng)域臨床開發(fā)的重大里程碑。

耐立克?是中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑，目前已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，分別為治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；和治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。西南證券指，新適應(yīng)癥的獲批大幅擴(kuò)大了患者適用人群，為耐藥患者帶來新的治療選擇，有望進(jìn)一步提升耐立克的商業(yè)化表現(xiàn)。