復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)子公司復(fù)邁替尼片獲藥品注冊申請受理

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的復(fù)邁替尼片(項目代號：FCN-159片，簡稱“該新藥”)用于治療2歲及2歲以上兒童1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)相關(guān)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)受理并已被納入優(yōu)先審評程序。

該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實(shí)體瘤、1型神經(jīng)纖維瘤、樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤等的治療。

截至2024年4月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣4.99億元(未經(jīng)審計)。