港股異動 | 榮昌生物(09995)盤中漲近8% 維迪西妥單抗膀胱癌適應癥納入突破性治療藥物品種

智通財經(jīng)APP獲悉，榮昌生物(09995)盤中漲近8%，截至發(fā)稿，漲3.78%，報26.1港元，成交額3833.53萬港元。

消息面上，5月30日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式納入突破性治療藥物品種，針對適應癥為：維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗圍手術(shù)期治療存在HER2表達且計劃進行根治性膀胱切除術(shù)的肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）。

截至目前，維迪西妥單抗已有三大適應癥獲得中美兩國突破性療法認定。此外，針對HER2陽性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌適應癥于2021年被國家藥監(jiān)局納入突破性治療品種，針對HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌適應癥于2020年先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥監(jiān)局突破性療法認定。