智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,5月30日,據(jù)CDE臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,安斯泰來(ALPMY.US)CD3/CLDN18.2雙抗ASP2138國內(nèi)啟動(dòng)I/Ib期研究,旨在評(píng)價(jià)在表達(dá)CLDN18.2的轉(zhuǎn)移性或局部晚期不可切除胃或胃食管連接部(GEJ)腺癌或轉(zhuǎn)移性胰腺腺癌患者中的療效與安全性 (登記號(hào):CTR20241945)。
據(jù)悉,該研究于2022 年5月已在 ClinicalTrials.gov 上登記啟動(dòng)(登記號(hào):NCT05365581),計(jì)劃全球入組275人,并于2022年6月完成了首例受試者的入組工作。本次啟動(dòng)的是國內(nèi)部分。
資料顯示,ASP2138 是一款雙特異性抗體,可與 CD3 和 CLDN18.2 結(jié)合。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,安斯泰來還布局了一款 CLDN6/CLDN-18.2/CD3 雙特異性三價(jià)抗體,目前暫未進(jìn)入臨床。