智通財經(jīng)APP獲悉,賽諾菲(SNY.US)宣布,其Sarclisa的補(bǔ)充生物制品許可申請 (sBLA)已獲得美國FDA優(yōu)先審查,用于聯(lián)合硼替佐米、來那度胺和地塞米松治療不適合移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者。
多發(fā)性骨髓瘤是一種惡性漿細(xì)胞病。
賽諾菲表示,F(xiàn)DA決定的目標(biāo)行動日期為2024年9月27日。
該公司補(bǔ)充說,歐盟也在審查一份監(jiān)管意見書。