復星醫(yī)藥(02196):復邁替尼片藥品注冊申請獲受理

復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,該公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研...

智通財經(jīng)APP訊,復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,該公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司自主研發(fā)的復邁替尼片(項目代號:FCN-159片,以下簡稱“該新藥”)用于治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)受理;此前,該適應癥已被納入優(yōu)先審評程序。

該新藥為集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學藥物,為MEK1/2選擇性抑制劑,擬主要用于晚期實體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、低級別腦膠質瘤等的治療。

截至2024年4月,集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣49915萬元(未經(jīng)審計)。

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