智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,復(fù)宏漢霖(02696)漲超5%,截至發(fā)稿,漲5.42%,報(bào)17.52港元,成交額301.93萬(wàn)港元。
消息面上,復(fù)宏漢霖宣布,公司創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22的國(guó)際多中心III期的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA許可,擬用于聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽(yáng)性晚期胃癌。目前,全球尚無(wú)同類用于治療HER2陽(yáng)性胃癌的HER2雙靶向療法獲批準(zhǔn)上市。
臨床前研究表明,HLX22與曲妥珠單抗聯(lián)合治療可抑制表皮生長(zhǎng)因子(EGF)和HRG1(Histidine-Rich Glycoprotein 1)誘導(dǎo)的細(xì)胞增殖,增強(qiáng)體外和體內(nèi)的抗腫瘤活性。此前,HLX22針對(duì)HER2過(guò)表達(dá)的晚期實(shí)體瘤的I期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,HLX22在HER2過(guò)表達(dá)的晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。