港股異動(dòng) | 加科思-B(01167)高開逾10% 正式提交KRAS G12C抑制劑glecirasib新藥上市申請(qǐng)

加科思-B(01167)高開逾10%,截至發(fā)稿,漲10.22%,報(bào)2.05港元,成交額7.87萬(wàn)港元。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,加科思-B(01167)高開逾10%,截至發(fā)稿,漲10.22%,報(bào)2.05港元,成交額7.87萬(wàn)港元。

消息面上,加科思藥業(yè)自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib(JAB-21822)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已正式向國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)提交,用于治療二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

此次提交的NDA是基于一項(xiàng)在中國(guó)開展的二期注冊(cè)性臨床研究(NCT05276726)結(jié)果。研究旨在評(píng)估glecirasib單藥用于KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者的療效及安全性。

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