CRO企業(yè)益諾思IPO提交注冊(cè) 國(guó)內(nèi)非臨床安全性評(píng)價(jià)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率排名前三

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，4月26日，上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱：益諾思)申請(qǐng)上交所科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“提交注冊(cè)”。海通證券為其保薦機(jī)構(gòu)，擬募資16.02億元。

據(jù)招股書，益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)，作為國(guó)內(nèi)最早同時(shí)具備NMPA的GLP認(rèn)證、OECD的GLP認(rèn)證、通過(guò)美國(guó)FDA的GLP檢查的企業(yè)之一，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，具備了行業(yè)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化服務(wù)能力，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國(guó)內(nèi)及國(guó)際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的新藥研究服務(wù)。

公司服務(wù)主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評(píng)價(jià)、非臨床研究以及臨床檢測(cè)及轉(zhuǎn)化研究三大板塊，其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評(píng)價(jià)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、非臨床藥效學(xué)研究。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展與積累，公司在國(guó)內(nèi)非臨床安全性評(píng)價(jià)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率排名前三，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。截至2023年12月31日，已擁有近6萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化設(shè)施，以及一支業(yè)務(wù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊(duì)伍。報(bào)告期內(nèi)，公司每年90%以上收入均來(lái)自I類創(chuàng)新藥物的非臨床研究服務(wù)，已為客戶完成了多個(gè)國(guó)際、國(guó)內(nèi)首個(gè)創(chuàng)新藥的研究服務(wù)。

根據(jù)Frost&Sullivan1的市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)折算，公司整體業(yè)務(wù)2022年在中國(guó)CRO市場(chǎng)占有率約為1.08%，距離頭部一站式CRO企業(yè)尚具備一定差距。但在非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域，公司憑借多年的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)與國(guó)內(nèi)知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系，形成了一定的品牌優(yōu)勢(shì)和良好的客戶基礎(chǔ)。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)，2021年度和2022年度，公司在非臨床安全性評(píng)價(jià)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內(nèi)市場(chǎng)排名第三，已處于行業(yè)龍頭地位。

財(cái)務(wù)方面，于2021年、2022年、2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別約為5.82億元、8.63億元、10.38億元，同期，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別約為8452.01萬(wàn)元、1.18億元、1.82億元。

據(jù)招股書中所述，公司存在業(yè)績(jī)下降的風(fēng)險(xiǎn)。

自2024年一季度起，受政策端、行業(yè)端多方面影響，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇及訂單價(jià)格下降的態(tài)勢(shì)迎來(lái)企穩(wěn)。但前期訂單價(jià)格下降因素將對(duì)毛利率帶來(lái)不利影響，預(yù)計(jì)毛利率較2023年下降10個(gè)百分點(diǎn)左右。同時(shí)，2024年預(yù)計(jì)訂單量的增加不足以彌補(bǔ)毛利率下降帶來(lái)的不利影響，公司預(yù)計(jì)2024年扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)較2023年存在20%幅度以內(nèi)的下滑。

如果發(fā)生下游市場(chǎng)需求增長(zhǎng)持續(xù)不及預(yù)期、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致訂單價(jià)格持續(xù)下降或者重要原材料價(jià)格劇烈波動(dòng)等情況，將對(duì)公司已有重點(diǎn)客戶項(xiàng)目的執(zhí)行、新客戶導(dǎo)入進(jìn)度及新訂單獲取等產(chǎn)生進(jìn)一步不利影響。在上述多個(gè)負(fù)面因素疊加出現(xiàn)的情況下，公司未來(lái)業(yè)績(jī)可能存在進(jìn)一步下滑的風(fēng)險(xiǎn)。