智通財經(jīng)APP訊,百濟神州(688235.SH)公告,公司近日獲悉,歐盟委員會已授予百澤安?(替雷利珠單抗注射液)上市許可,批準其用于三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應(yīng)癥的一線及二線治療:
聯(lián)合紫杉醇和卡鉑或注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)和卡鉑用于不適合手術(shù)切除或接受含鉑放化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療;聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于PD-L1表達≥50%且無表皮生長因子受體(EGFR)或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性突變、不適合手術(shù)切除或接受含鉑放化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療;單藥用于治療既往接受含鉑藥物治療后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。EGFR突變或ALK突變陽性的NSCLC患者在接受替雷利珠單抗治療前應(yīng)當已接受過靶向治療。