智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,信達(dá)生物(01801)午后漲超5%,截至發(fā)稿,漲5.15%,報(bào)35.7港元,成交額1.31億港元。
消息面上,4月22日,信達(dá)生物制藥宣布,達(dá)伯坦(佩米替尼片)獲得中國(guó)澳門藥物監(jiān)督管理局(ISAF)批準(zhǔn)上市,用于曾接受過全身性治療后疾病惡化、腫瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的成人患者。
國(guó)盛證券此前指出,目前公司已有10款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,3款產(chǎn)品提交NDA,5款產(chǎn)品進(jìn)入3期/關(guān)鍵性臨床,18款產(chǎn)品處于早期臨床。非腫瘤領(lǐng)域布局代謝&心血管、內(nèi)分泌、眼科,已有PCSK9單抗獲批上市、瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR)NDA獲受理,IGF-1R單抗、IL23p19單抗有望2024年內(nèi)申報(bào)。慢病大單品梯隊(duì)已成,將助力公司實(shí)現(xiàn)5年內(nèi)200億產(chǎn)品銷售目標(biāo)。