復(fù)星醫(yī)藥(02196)子公司收到食藥監(jiān)關(guān)于治療銀屑病新藥的批件

復(fù)星醫(yī)藥(02196)公告稱,其控股子公司重慶醫(yī)工院收到國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)于同意阿普斯特片和原料藥阿普斯特進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批件。

該新藥為公司及控股子公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品,適用于活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者的治療、進(jìn)行光療或全身性系統(tǒng)療法的中至重度斑塊型銀屑病患者的治療。

截至公告日,中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)已上市的阿普斯特片。根據(jù)IMS MIDAS資料,2015年阿普斯特片于全球市場(chǎng)銷售額約為5.2億美元。

截至2016年6月,集團(tuán)現(xiàn)階段就該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約300萬(wàn)元。

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