智通財經(jīng)APP訊,白云山(00874)公布,公司獲悉,近日,公司控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(以下簡稱“天心藥業(yè)”)收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。
認(rèn)證范圍:粉針劑(青霉素類、頭孢菌素類),小容量注射劑[含激素類,非最終滅菌(4400和4600車間)],片劑、硬膠囊劑、干混懸劑(均含頭孢菌素類),硬膠囊劑(青霉素類),顆粒劑;有效期至2023年02月22日,證書編號GD20180808。
此次《藥品GMP證書》認(rèn)證生產(chǎn)線為2200、5200、5400、4400、4600、2400、4500、5600生產(chǎn)線共八條,此次認(rèn)證累計投入費用約人民幣1.55億元(未經(jīng)審計)。
此次為天心藥業(yè)原有《藥品GMP證書》到期后全部劑型的再認(rèn)證,通過GMP認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書》,證明天心藥業(yè)相關(guān)生產(chǎn)線新版GMP要求。此次《藥品GMP證書》的獲得,有利于其繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求。此次獲得藥品GMP證書不會對集團(tuán)(即公司及其附屬企業(yè))業(yè)績產(chǎn)生重大影響。