友芝友生物-B(02496)：雙特異性抗體M701惡性胸水II期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，友芝友生物-B(02496)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的上皮細(xì)胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(BsAb)藥物M701于近日完成惡性胸水II期臨床研究首例患者入組。惡性胸水研究的目的是研究胸腔灌注M701對比胸腔穿刺引流和╱或胸腔化療在非小細(xì)胞肺癌導(dǎo)致的惡性胸水患者中的有效性和安全性。

惡性胸水是一種常見于晚期肺癌和乳腺癌等癌癥患者的并發(fā)癥，其成因是腫瘤細(xì)胞侵襲組織和引起負(fù)性因子釋放等導(dǎo)致內(nèi)皮細(xì)胞異常和滲出液增多、以及腫瘤細(xì)胞堵塞淋巴管導(dǎo)致淋巴液積聚。惡性胸水會導(dǎo)致患者產(chǎn)生胸悶、呼吸困難、胸痛、惡心、嘔吐等嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的癥狀，同時(shí)也會影響醫(yī)生對當(dāng)前全身治療藥物療效的評估。國內(nèi)臨床上仍然缺乏針對惡性胸水的藥物，歐美國家推薦胸腔內(nèi)給予滑石粉以使得胸膜黏連，從而抑制滲出液產(chǎn)生，但有較強(qiáng)的副作用?；颊咂惹衅诖踩陀行У男滤帯?/p>

雙特異性抗體M701是生物一類新藥，可同時(shí)靶向腫瘤細(xì)胞靶點(diǎn)EpCAM和免疫T細(xì)胞活化靶點(diǎn)CD3，主要作用機(jī)制是通過雙靶結(jié)合橋連腫瘤細(xì)胞和免疫T細(xì)胞，從而激活T細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷。因此胸腔灌注M701可激活免疫細(xì)胞靶向清除和抑制胸腔中腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到抑制胸水的效果。在公司開展的惡性胸水Ib期臨床研究中，胸腔灌注M701展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。