智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中金發(fā)布研究報(bào)告稱,維持信達(dá)生物(01801)2024和2025年?duì)I業(yè)收入預(yù)測(cè)73.85/98.57億元人民幣不變,由于多款慢性病產(chǎn)品近兩年處于擴(kuò)展的關(guān)鍵階段,預(yù)計(jì)銷售費(fèi)用將有較高支出,因此將2024/25年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)由-4.5/6.9億元調(diào)整至-7.0/4.9億元。維持跑贏行業(yè)評(píng)級(jí),雖然凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)有所下調(diào),但港股創(chuàng)新藥板塊估值有所回暖,基于DCF模型,維持目標(biāo)價(jià)48港幣(對(duì)應(yīng)26%上行空間)。
事件:
公司公布23年業(yè)績(jī):收入62.06億元人民幣,YoY+36.2%,符合預(yù)期;歸母凈利潤(rùn)-10.28億元人民幣,系匯率原因及銷售費(fèi)用略高于預(yù)期(多款產(chǎn)品處于營(yíng)銷擴(kuò)張的關(guān)鍵階段),因此23年凈利潤(rùn)低于預(yù)期。
中金主要觀點(diǎn)如下:
收入加速增長(zhǎng),經(jīng)營(yíng)效率顯著提升。
2023年公司產(chǎn)品端收入57.28億元人民幣,同比增長(zhǎng)38.4%,產(chǎn)品放量趨勢(shì)明顯,2023年公司整體毛利率81.7%;三費(fèi)控制良好,研發(fā)費(fèi)用同比下降22%,管理費(fèi)用同比下降10%,銷售及市場(chǎng)推廣費(fèi)用占總收入比重近50%,相較2022年降低6.9個(gè)百分點(diǎn)。截止到23年底,公司商業(yè)化品種共有10款,23年新增??商KO(伊基奧侖賽注射液)及信必樂0(托萊西單抗注射液)產(chǎn)品上市。
多款慢性疾病產(chǎn)品取得重要進(jìn)展,商業(yè)化在即。
1)減重及糖尿病:公司預(yù)計(jì)瑪仕度肽有望于1H25獲批減重適應(yīng)癥并在24年讀出糖尿病兩項(xiàng)III期臨床數(shù)據(jù),支持其在國(guó)內(nèi)遞交該項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。2)自免領(lǐng)域:公司預(yù)計(jì)IBI112治療中重度銀屑病將于24年3月讀出III期數(shù)據(jù)并在國(guó)內(nèi)遞交NDA;3)眼科領(lǐng)域:IBI 302(VEGF/C)針對(duì)新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的第二項(xiàng)II期臨床于24年3月達(dá)到主要終點(diǎn),目前公司正在開展IBI302該項(xiàng)適應(yīng)癥的III期臨床:IBI 311(IGF-1R)治療甲狀腺眼病的III期臨床于24年2月達(dá)到主要終點(diǎn) ,公司預(yù)計(jì)將于24年內(nèi)遞交NDA。
公司性病多款產(chǎn)品2425年將進(jìn)入上市申請(qǐng)遞交和獲批的關(guān)鍵階段,可重點(diǎn)關(guān)注公司在慢性疾病的銷售團(tuán)隊(duì)搭建和產(chǎn)品上市后放量情況。
腫瘤領(lǐng)域積極布局ADC產(chǎn)品,IBI363將公布POC數(shù)據(jù)。
公司計(jì)劃IBI343(Cldn 18.2ADC)24年內(nèi)啟動(dòng)全球多中心III期臨床,并正在進(jìn)行與信迪利單抗、雷莫蘆單抗聯(lián)用治療一線及二線胃痛的臨床探索:此外,管線積極布局Trop2ADC、B7H3ADC、HER3ADC等ADC產(chǎn)品。雙特異性融合蛋白IBI363(PD-1/IL 2)公司預(yù)計(jì)將于24年在學(xué)術(shù)大會(huì)公布POC數(shù)據(jù),并將在年內(nèi)啟動(dòng)在美國(guó)的I期臨床。信達(dá)在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品涵蓋小分子、單抗、ADC、雙抗等多種藥物治療形式,為產(chǎn)品聯(lián)用奠走良好基礎(chǔ)。