諾誠健華(09969)口頭報告TYK2抑制劑最新臨床數(shù)據(jù)

智通財經(jīng)APP獲悉，3月11日，諾誠健華(09969)宣布其新型TYK2抑制劑ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)的2期臨床的最新數(shù)據(jù)在2024年美國皮膚病學(xué)會年會以重磅口頭報告(late-breaking oral presentation)形式發(fā)布。ICP-332是一款高選擇性口服TYK2抑制劑，此前其治療中重度特應(yīng)性皮炎的2期臨床研究已經(jīng)達到主要終點。

ICP-332是諾誠健華自主研發(fā)的一款高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，對 TYK2具有強效抑制活性。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶，屬于Janus激酶(JAK)家族，在炎癥發(fā)病機制上起到重要作用。據(jù)悉，ICP-332對JAK2的選擇性高達約 400倍，可減低因JAK2抑制所致貧血不良反應(yīng)。

研究結(jié)果顯示，ICP-332展示了較好的療效和安全性，達到多個有效性終點，包括EASI (濕疹面積和嚴重程度指數(shù))較基線變化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90(EASI評分較基線改善≥50%，75%，90%)、研究者整體評估(IGA) 0/1(即皮損完全清除或基本清除)且較基線改善≥2分、以及瘙癢NRS評分較基線變化等。80毫克和120毫克兩個治療組EASI評分較基線改善的百分比變化分別為78.2%和72.5%，與安慰劑組的16.7%相比具備顯著的統(tǒng)計學(xué)差異;兩個治療組EASI 75應(yīng)答率均為64.0%，較安慰劑組(8.0%)改善了56.0%，優(yōu)于多種獲批創(chuàng)新藥物單藥治療12周或16周的療效。

同時，ICP-332 80毫克組EASI 90和IGA 0/1且較基線改善≥2分的應(yīng)答率分別為44.0%和36.0%，顯著優(yōu)于安慰劑組(4.0%和4.0%)，具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

此外，ICP-332還展示了快速起效的特性。用藥第2天，兩個治療組瘙癢NRS評分較基線變化均展現(xiàn)了統(tǒng)計學(xué)意義的改善，且持續(xù)改善至治療結(jié)束。隨著瘙癢的改善，兩個治療組的受試者生活質(zhì)量得到較大改善，自第7天起，ICP-332兩個治療組相比安慰劑組的DLQI評分顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義的改善，且持續(xù)改善至治療結(jié)束。