和唐凈?達格列凈片上市發(fā)布 智云健康(09955)展現(xiàn)“減肥藥”賽道潛力

智通財經(jīng)APP獲悉，智云健康(09955)公布，該集團享有銷售權(quán)益的自營產(chǎn)品和唐凈?達格列凈片上市會于2024年3月9日舉行，標志著該產(chǎn)品自2023年12月13日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證后進入上市銷售階段。

據(jù)了解，達格列凈片是鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT-2)抑制劑類唯一基本藥物。達格列凈片于2017年獲批進入中國市場，2019年納入中國醫(yī)保乙類目錄，2023 年在中國的年銷售額達到約人民幣70億元。作為SGLT-2抑制劑，達格列凈片是二型糖尿病成人患者改善血糖控制的一線用藥。

目前，市場上主流可銷售達格列凈片的廠商僅有包括原研、和唐凈? (持證人南京方生和醫(yī)藥科技有限公司，智云健康享有獨家商業(yè)化權(quán)益)等在內(nèi)的少數(shù)廠家。和唐凈?突破原研晶型專利限制，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，與原研藥物各項安全性有效性指標一致。和唐凈?每日治療費用比原研產(chǎn)品降幅超20%，成為糖尿病藥物治療市場的有力競爭者。

值得一提的是，達格列凈片不僅能用于降低糖化血紅蛋白、降低尿酸、降低尿白蛋白等，同時在減輕體重方面有一定效果，這也使該類SGLT-2 抑制劑具有相當大的跨界價值。

根據(jù)達格列凈片的一項隨機、雙盲、24周對照研究，針對糖尿病患者減重的亞組分析，顯示體重可在基線水平降低5%。該研究納入HbA1c7.0%~10.5%初始治療的T2DM患者，隨機分為達格列凈5mg、10mg和安慰劑組，評價達格列凈單藥治療的療效與安全性。該研究89%患者來自中國，以上數(shù)據(jù)為中國患者亞組分析資料(n=316)，體重基線72kg。該研究反映出達格列凈片在減重方面的巨大潛力。

WHO相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球超過10億人患有肥胖癥，其中6.5億為成年人，3.4億青少年和3900萬兒童，預(yù)計2025年中國超重及肥胖人數(shù)將突破2.65億人。

龐大的肥胖人群基礎(chǔ)讓“減肥藥”成為當前最火爆的新興醫(yī)藥賽道，全球巨頭諾和諾德和禮來的產(chǎn)品都供不應(yīng)求，國內(nèi)外藥企爭相入局。摩根士丹利預(yù)計，到2030年減肥藥物的市場空間將超過540億美元。

因此，和唐凈?達格列凈片的上市，也讓智云健康擁有進入減肥藥行業(yè)的門票，為未來打開市場空間提供了可能性。智云健康董事會亦認為，和唐凈?達格列凈片的上市發(fā)布是公司從患者到工業(yè)模式的有力印證，預(yù)計將對公司的財務(wù)表現(xiàn)和長遠發(fā)展有著積極的推動作用。