歌禮制藥-B(01672)宣布在2024年美國皮膚病學(xué)會(AAD)年會展示FASN抑制劑ASC40治療痤瘡II期研究最終結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，董事會宣布在美國圣疊戈舉行的2024年美國皮膚病學(xué)會(AAD) 年會上以壁報(bào)形式展示同類首創(chuàng)脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療痤瘡的II 期研究最終結(jié)果。

這項(xiàng)II期試驗(yàn)(NCT05104125)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究。 180例患者被按照1:1:1:1的比例給藥25毫克\50毫克\75毫克ASC40或安慰劑，每日一次，治療12周并隨訪2周。已評估ASC40對比安慰劑的療效和安全性。

結(jié)果顯示：在第2、4、8和12周，已評估總皮損、炎性和非炎性皮損計(jì)數(shù)以及治療成功和研究者總體評估(IGA)降低≥2相較基線的百分比和絕對變化。在所有劑量下，上述療效指標(biāo)從第2周到第12周普遍有所改善。每日一次50毫克顯示出最佳療效：安慰劑校正后治療成功和IGA降低≥2的患者比例分別為14.3%和16.2%。安慰劑校正后總皮損和炎性皮損計(jì)數(shù)相較基線的中位百分比(絕對)變化分別為-27.1%(-23.5) 和-33.5%(-13)(p = 0.008 (0.030)和0.003 (0.003))。

結(jié)論：根據(jù)該2期試驗(yàn)的療效和安全性數(shù)據(jù)，每日一次50毫克ASC40，為期12周治療的3 期臨床試驗(yàn)已啟動。

歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.獲得ASC40在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。