港股概念追蹤 | “減肥神藥“上市在即！國(guó)內(nèi)GLP-1行業(yè)即將步入收獲期(附概念股)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月7日，諾和諾德在“資本市場(chǎng)日”(CMD)上透露了一個(gè)重要消息：他們的自研減肥藥Wegovy預(yù)計(jì)今年將在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，這款產(chǎn)品最初將主要面向自費(fèi)患者，并且供應(yīng)數(shù)量將有所限制。受此消息影響，諾和諾德股價(jià)周五美股收漲8.95%，報(bào)135.92美元/股，市值更是攀升至6066億美元，超越特斯拉。自2024年初至今，該公司股價(jià)已漲超30%。

據(jù)了解，Wegovy是諾和諾德研發(fā)的一種司美格魯肽減肥藥物，它在2021年獲得了美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)的批準(zhǔn)，作為減肥藥上市，并受到了全球范圍內(nèi)的廣泛關(guān)注。值得一提的是，司美格魯肽的其他兩款產(chǎn)品——用于2型糖尿病治療的注射液Ozempic和片劑Rybelsus，已經(jīng)分別于2021年4月和今年1月在中國(guó)獲得了上市批準(zhǔn)。

此外，在資本市場(chǎng)日活動(dòng)上，諾和諾德還公布了其實(shí)驗(yàn)性減肥藥物amycretin的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果。與Wegovy相比，amycretin在為期12周的試驗(yàn)中展現(xiàn)出了更為顯著的減重效果，平均減重達(dá)到了13.1%，而同期Wegovy的減重效果約為6%。同時(shí)，諾和諾德還在積極開(kāi)發(fā)GLP-1R/GIPR/胰淀素受體三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，并預(yù)計(jì)在未來(lái)一年內(nèi)進(jìn)入臨床階段。

與此同時(shí)，諾和諾德當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月8日宣布，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)該公司減肥藥Wegovy(司美格魯肽)注射液用于降低超重并確診心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。根據(jù)SELECT心血管臨床試驗(yàn)結(jié)果，Wegovy表現(xiàn)出重大的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，較安慰劑對(duì)照組可以將主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)降低20%。司美格魯肽為獲批用于輔助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人預(yù)防重大心血管事件的首款減重藥物。諾和諾德也已申請(qǐng)?jiān)跉W盟擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，預(yù)計(jì)決定將于2024年做出。

1月31日，諾和諾德發(fā)布2023年業(yè)績(jī)，全年收入同比增長(zhǎng)31%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)37%。其中，明星產(chǎn)品司美格魯肽共取得約合212.01億美元的銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)88.78%，占總營(yíng)收的62.78%。其中，減肥藥Wegovy實(shí)現(xiàn)收入約合45.57億美元，同比增長(zhǎng)407%。

然而，由于產(chǎn)能限制，該公司不得不在多個(gè)地區(qū)限制供應(yīng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，司美格魯肽的市場(chǎng)潛力尚未完全展現(xiàn)。為了擴(kuò)大產(chǎn)能，滿足市場(chǎng)需求，諾和諾德已經(jīng)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了擴(kuò)展。今年2月，該公司斥資百億美元收購(gòu)了CDMO行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)Catalent(康泰倫特)，旨在提升糖尿病和減肥藥的產(chǎn)能。

值得注意的是，諾和諾德在中國(guó)的司美格魯肽專利將于2026年到期。這意味著，該公司在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家地位只能維持兩年多的時(shí)間。目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有信達(dá)生物、翰宇藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥等多家藥企在布局司美格魯肽的仿制藥市場(chǎng)。

目前，中國(guó)已有9款GLP-1藥物獲批上市，包括8款GLP-1R激動(dòng)劑和1款生物類似物。這些藥物均在國(guó)內(nèi)獲批用于糖尿病的治療。國(guó)內(nèi)已獲批的GLP-1產(chǎn)品中，仁會(huì)生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物除了糖尿病治療，亦獲批用于肥胖的治療。

近日，信達(dá)生物宣布其GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲CDE受理，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。此次瑪仕度肽的NDA受理表明國(guó)內(nèi)企業(yè)在GLP-1減重市場(chǎng)的布局開(kāi)始進(jìn)入兌現(xiàn)階段。

德邦證券預(yù)計(jì)，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。其中2型糖尿病藥物市場(chǎng)約占350億-400億美元，減肥藥物市場(chǎng)約占500億-550億美元。

根據(jù)野村東方國(guó)際證券研報(bào)數(shù)據(jù)測(cè)算，國(guó)內(nèi)GLP-1行業(yè)即將步入收獲期，降糖+減重2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1000 億元。GLP-1針對(duì)糖尿病、超重、肥胖三種適應(yīng)癥的市場(chǎng)空間分別有望達(dá)到430億元、150億元、430億元，空間巨大。

相關(guān)概念股：

復(fù)星醫(yī)藥(02196)：去年10月17日，復(fù)星醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司在研品種利拉魯肽(擬用于糖尿病適應(yīng)癥、肥胖癥適應(yīng)癥)于中國(guó)境內(nèi)目前分別處于III期臨床試驗(yàn)階段。

信達(dá)生物(01801)：2月初，信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽首個(gè)減重適應(yīng)癥新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。

聯(lián)邦制藥(03933)：中泰國(guó)際此前指出，公司管理層表示首款GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽已提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2024年內(nèi)有望獲批上市。此外，按照目前進(jìn)度，公司預(yù)計(jì)長(zhǎng)效胰島素德谷胰島素有望于2025年獲批上市。該行指，公司屬于香港上市企業(yè)中較早獲批司美格魯肽臨床試驗(yàn)的企業(yè)之一，由于司美格魯肽在降糖與減重方面效果優(yōu)異，因此如未來(lái)臨床數(shù)據(jù)良好，將受資金關(guān)注。