歸創(chuàng)通橋-B(02190)與AVINGER INC.訂立許可及投資協(xié)議

智通財經(jīng)APP訊，歸創(chuàng)通橋-B(02190)發(fā)布公告，為增強公司的外周血管介入器械組合，公司已與Avinger Inc.(Avinger)訂立一系列許可及投資協(xié)議。Avinger為一家美國創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，并為獨立于公司及其關(guān)連人士的第三方。根據(jù)該等協(xié)議，公司將：

1.獲得獨家權(quán)利，以在大中華地區(qū)(包括中國內(nèi)地、中國香港、中國臺灣及中國澳門)本地化、制造及商業(yè)化Avinger所開發(fā)的光學相干斷層掃描(OCT)控制臺、 OCT引導外周血管斑塊旋切器械及外周血管慢性完全閉塞開通(CTO開通)器械的整個產(chǎn)品系列;

2.于取得監(jiān)管批準及/或備案后，成為Avinger或其代理在大中華地區(qū)外銷售的許可產(chǎn)品的授權(quán)OEM制造商;

3.與Avinger合作，在美國及德國分銷公司開發(fā)的若干外周血管介入產(chǎn)品;及

4.通過認購Avinger的新發(fā)行普通股及優(yōu)先股，分兩期向Avinger投資1500萬美元(每期750萬美元，視乎實現(xiàn)若干里程碑及滿足其他交割條件而定)。

多年來，Avinger致力于在美國及歐洲開發(fā)及推廣外周動脈疾病(PAD)治療器械。其向公司許可的顛覆性旗艦產(chǎn)品主要包括Pantheris(OCT引導外周血管斑塊旋切器械系列)(Pantheris)(已獲批用于治療外周血管疾病及支架內(nèi)再狹窄(ISR))、Ocelot及Tigereye(兩個系列的OCT引導外周血管CTO開通器械)(Ocelot及Tigereye)及LightBox 3(OCT成像控制臺)。該等系列產(chǎn)品是全球僅有的具備實時成像功能的PAD治療器械。更重要的是，Avinger已完成多項臨床試驗，包括VISION Study、INSIGHT Study及CONNECT Study，有關(guān)試驗均清晰顯示有關(guān)器械的臨床安全性及有效性?？偛课挥诿绹永Ｄ醽啠珹vinger 擁有成熟的制造工藝、優(yōu)異的研發(fā)實力以及由眾多業(yè)內(nèi)元老組成的經(jīng)驗豐富的管理團隊。

根據(jù)Millennium Research Group的市場研究數(shù)據(jù)，截至2022年，美國有逾800萬名 PAD患者。動脈粥樣斑塊旋切術(shù)已成為常見的治療方法，令動脈粥樣斑塊旋切器械于2022年的整體潛在市場規(guī)模達約7.6億美元。相較于美國市場，來自相關(guān)專業(yè)醫(yī)療協(xié)會發(fā)布的中國專家共識的流行病學數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，中國PAD患者數(shù)量約為4000萬人，且仍在快速增長中。隨著介入治療中藥物涂層球囊的不斷滲透，為優(yōu)化介入后效果，對更好血管準備的需求已于過去數(shù)年大幅增加。

目前，由于存在血管內(nèi)損傷的風險，于中國獲批的動脈粥樣斑塊旋切器械尚未得到廣泛應用。醫(yī)生在手術(shù)過程中只能依賴熒光透視平臺，而無法一窺血管內(nèi)的狀況。同時，所有獲批產(chǎn)品都需進口，高昂的價格限制了其在中國市場的應用擴增。隨著Pantheris(一系列具有OCT功能的動脈粥樣斑塊旋切器械)的引入，醫(yī)生可以看到實時的血管內(nèi)圖像，極大地降低了血管損傷的風險，并為使用藥物涂層球囊或支架進行進一步治療鋪路。

關(guān)于CTO開通器械，Ocelot和Tigereye系列的開通端頭還配備了OCT成像系統(tǒng)，以清楚顯示患病血管的結(jié)構(gòu)。該等器械提高了開通成功率并保持真實的腔管(即血管中的塬始通道)，這是開通導絲的關(guān)鍵痛點。

公司認為，與Avinger的合作將使雙方能夠加速釋放在中國外周血管介入市場血管疾病治療領(lǐng)域的潛力及未被滿足的臨床需求。公司將利用廣泛的營銷及銷售網(wǎng)絡(luò)，推廣Avinger開發(fā)的先進技術(shù)，為更多中國患者帶來高質(zhì)量且可負擔的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和解決方案。我們預計Avinger產(chǎn)品在中國的本地化制造及供應將有助于其降低生產(chǎn)成本，并令其在全球市場競爭中獲得成本優(yōu)勢。此外，我們預期將與Avinger合作，探索雙方產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的協(xié)同效應。公司認為，本次合作是我們于PAD介入器械市場中樹立領(lǐng)先地位的另一關(guān)鍵步驟。與Avinger成功合作后，公司將擁有可滿足CTO開通，血管準備和病變治療臨床需求的全系列產(chǎn)品組合。