東吳證券：維持和黃醫(yī)藥(00013)“買入”評級 賽沃替尼今年有望美國申報(bào)上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，東吳證券發(fā)布研究報(bào)告稱，和黃醫(yī)藥(00013)催化劑不斷兌現(xiàn)，海外市場打開，成長確定性較高，維持“買入”評級?；诤Ｍ膺秽婺徜N售放量速度的不確定性和里程碑收入的不確定性，將2024-2025年的營業(yè)總收入從8.28/9.92億美金下調(diào)至6.65/8.08億美金，預(yù)計(jì)2026年?duì)I業(yè)總收入為9.69億美金。預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)盈利。

事件：2023年公司營收8.38億美元，同比+96.52%，符合該行的預(yù)期：腫瘤/免疫綜合收入為5.29億美元(同比+228%)，包括：產(chǎn)品銷售分成后收入1.64億美金(同比+39%)，研發(fā)收入3.64億美金，其他業(yè)務(wù)收入3.09億美金，符合公司業(yè)績指引。2024年腫瘤/免疫綜合收入指引3-4億美金，預(yù)計(jì)同比+30-50%。預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)盈利。

東吳證券主要觀點(diǎn)如下：

呋喹替尼海外持續(xù)放量，國內(nèi)有望獲批新的適應(yīng)癥。

呋喹替尼是美國10年來獲批的第一款也是唯一一款針對3線mCRC的小分子靶向藥，已經(jīng)寫入NCCN指南。歐洲和日本今年有望獲批上市。銷售持續(xù)增長，2023年市場銷售額達(dá)1.07億美金。呋喹替尼聯(lián)合化療針對2線胃癌適應(yīng)癥在上市審批中，今年有望國內(nèi)獲批上市。

賽沃替尼今年有望美國申報(bào)上市，解決EGFRTKI耐藥的NSCLC臨床痛點(diǎn)。

賽沃替尼全球共7個(gè)注冊臨床進(jìn)行中：國內(nèi)治療2線MET擴(kuò)增的EGFRTKI難治性NSCLC(SACHI研究)預(yù)計(jì)2024H2完成患者入組;國內(nèi)針對MET擴(kuò)增的3線胃癌注冊II期臨床入組中。單藥針對2線EGFRm+MET驅(qū)動的NSCLC具備同類最佳潛力，2024年年底前有望美國申報(bào)上市。同類最佳的Syk抑制劑，索樂匹尼布海外臨床即將開啟。ITP國內(nèi)存量患者2027年有望超過30萬人，67%患者進(jìn)入2線治療，創(chuàng)新療法有限，競爭格局好。針對2線ITP的中國注冊III期臨床結(jié)果亮眼，基線中75%患者前線使用過TPO類藥物，持續(xù)應(yīng)答率仍達(dá)40%。美國即將啟動臨床Ib/II期，未來有BD出海預(yù)期。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品注冊審批進(jìn)度不及預(yù)期;競爭格局加劇;商業(yè)化不及預(yù)期。