針對(duì)肺癌主要成因 Achieve Life(ACHV.US)融資超1億美元助力戒煙創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Achieve Life(ACHV.US)日前宣布，完成1.242億美元融資，獲得資金將用于支持金雀花堿(cytisinicline)的臨床開(kāi)發(fā)，用于戒煙和治療尼古丁依賴性。新聞稿指出，這些資金將支持臨床開(kāi)發(fā)直至在2025年向FDA遞交新藥申請(qǐng)(NDA)。如果金雀花堿的上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，將可能將成為近20年來(lái)首個(gè)創(chuàng)新處方療法，幫助數(shù)百萬(wàn)吸煙者克服尼古丁依賴。

據(jù)了解，金雀花堿是一種植物堿，與煙堿型乙酰膽堿受體具有高親和力。它通過(guò)與大腦中的尼古丁受體相互作用，減輕戒斷癥狀的嚴(yán)重性，減少與尼古丁產(chǎn)品相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)和滿足感，從而有助于治療吸煙和電子煙戒斷的尼古丁成癮。

該公司同時(shí)宣布，與美國(guó)FDA達(dá)成協(xié)議，通過(guò)一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的研究評(píng)估金雀花堿的長(zhǎng)期安全性，支持在2025年上半年提交的NDA?；谂cFDA的協(xié)議，NDA提交將包括至少300名受試者接受累積六個(gè)月金雀花堿治療的安全數(shù)據(jù)。在潛在批準(zhǔn)之前，Achieve將向FDA提供至少100名受試者接受金雀花堿累積治療一年的安全數(shù)據(jù)。金雀花堿已經(jīng)在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)ORCA-2和ORCA-3中顯示出幫助人們戒煙的療效。