加科思-B(01167)：P53 Y220C激活劑JAB-30300新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，加科思-B(01167)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的P53 Y220C激活劑JAB-30300的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。加科思將在美國(guó)開(kāi)展I/IIa期晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，以評(píng)估JAB30300的安全性及有效性。加科思同時(shí)計(jì)劃在中國(guó)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交新藥臨床申請(qǐng)，獲批后將在中美兩國(guó)同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

P53是人類(lèi)癌癥中最常發(fā)生基因突變的單一基因，約50%的癌癥患者都存在P53基因突變。JAB-30300是一種用于治療攜帶P53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的口服生物活性小分子激活劑。研究表明，JAB-30300對(duì)P53 Y220C突變蛋白顯示出非常高的親和力。在多種腫瘤模型中實(shí)現(xiàn)了腫瘤消退，例如胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。當(dāng)與化療或致癌蛋白抑制劑聯(lián)合使用時(shí)發(fā)現(xiàn)了協(xié)同效應(yīng)，這表明JAB-30300具有廣泛的組合潛力。

目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個(gè)同類(lèi)項(xiàng)目處于臨床一期。JAB-30300有望成為首批上市的產(chǎn)品之一。