智通財經(jīng)APP獲悉,來凱醫(yī)藥-B(02105)漲超8%,截至發(fā)稿,漲8.84%,報3.94港元,成交額677.43萬港元。
消息面上,來凱醫(yī)藥今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。該藥是來凱自主研發(fā)的針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體,潛在用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。此前,LAE102的腫瘤臨床試驗申請已經(jīng)于2024年2月獲得CDE批準。
公司表示將與監(jiān)管機構(gòu)密切溝通,待IND獲批后,啟動LAE102臨床試驗流程,為肥胖或代謝病患者提供新型、精準的治療選擇。據(jù)悉,在肥胖小鼠模型中,LAE102與GLP-1的聯(lián)合療法顯示出協(xié)同增效作用,有效加大減脂效果,同時避免肌肉流失,有望實現(xiàn)高質(zhì)量減脂結(jié)果。