科笛-B(02487)：CU-20401(重組突變膠原酶)治療腹部脂肪堆積完成中國I期臨床試驗

智通財經APP訊，科笛-B(02487)發(fā)布公告，集團完成潛在1類新藥CU-20401(重組突變膠原酶)用于治療腹部脂肪堆積的I期臨床試驗。CU-20401在中國進行的用于治療腹部脂肪堆積的I期臨床試驗共計48名受試者接受治療。該臨床試驗是一項單中心、開放標簽、安慰劑對照及劑量遞增試驗，以觀察CU-20401的安全性及耐受性。

該臨床試驗數據顯示，CU-20401的整體安全性和耐受性良好，且與劑量無明顯相關性。各劑量組均未發(fā)生3級或以上的治療期間發(fā)生的不良事件(TEAE)和與研究藥物相關的不良事件(TRAE)、嚴重不良事件(SAE)或導致退出試驗的 TEAE和TRAE。此外，所有受試者的血藥濃度均低于檢測下限，顯示皮下注射CU-20401后的系統(tǒng)暴露量極低。

該臨床試驗數據亦顯示出初步療效趨勢。在三個月的隨訪期間，隨著時間延長，受試者腹部給藥區(qū)域皮下脂肪體積相對基線的降低更加明顯。

CU-20401是一種重組突變膠原酶，其靶向肥胖、超重或其他與局部脂肪堆積相關的代謝疾病。CU-20401采用創(chuàng)新的作用機制，作為一種膠原酶，可選擇性地作用于附著在脂肪組織上的細胞外基質。經局部注射后，CU-20401通過降解皮下脂肪層中的細胞外基質膠原蛋白，導致脂肪細胞凋亡，預計可有效減少局部脂肪堆積。CU-20401通過技術改進，以較低速率催化膠原蛋白降解，具有溫和的催化活性，從而減少野生型膠原酶的副作用，如淤青及疼痛。