盤前雙雙大漲！Alvotech(ALVO.US)梯瓦制藥(TEVA.US)仿制藥Simlandi獲批

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了Alvotech(ALVO.US)及其合作伙伴梯瓦制藥(TEVA.US)的關(guān)節(jié)炎注射劑Simlandi (adalimumab-ryvk)的上市。截至發(fā)稿，梯瓦制藥盤漲超5%，報(bào)13.63美元；Alvotech盤前漲超12%。

Simlandi是美國艾伯維重磅關(guān)節(jié)炎治療藥物Humira的首個(gè)無檸檬酸鹽、高濃度生物仿制藥。

適用于成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、成人銀屑病關(guān)節(jié)炎、成人強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人斑塊性銀屑病、成人化膿性汗腺炎、成人葡萄膜炎。它將獲得40 mg/0.4ml注射劑的可互換專有權(quán)資格。

作為2020年協(xié)議的一部分，梯瓦制藥將成為Alvotech 在美國獨(dú)家商業(yè)化Simlandi的戰(zhàn)略合作伙伴。Simlandi是戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系下首個(gè)獲批的生物仿制藥。這種注入預(yù)計(jì)將很快在美國推出，并具有可互換性。

另外，Alvotech周一宣布，已接受投資者的要約，以約1.66億美元的價(jià)格出售10,127,132股普通股。

該生物技術(shù)公司將利用此次交易的凈收益支持預(yù)期的生物仿制藥發(fā)布，加強(qiáng)其生產(chǎn)能力，并用于一般公司用途和營運(yùn)資金。

這些股票預(yù)計(jì)將從Alvotech子公司Alvotech Manco ehf此前發(fā)行的庫存股票中交付給投資者。該交易將在納斯達(dá)克冰島交易所進(jìn)行。