智通財經(jīng)APP獲悉,金斯瑞生物科技(01548)早盤高開逾4%,截至發(fā)稿,漲4.03%,報15.5港元,成交額598.3萬港元。
消息面上,金斯瑞生物科技公布,附屬傳奇生物獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批準擴大CARVYKTI(cilta-cel,西達基奧侖賽)的標簽范圍,以納入既往至少接受過一種治療的復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
據(jù)悉,此項II類變更申請由與傳奇生物開發(fā)和商業(yè)化CARVYKTI的合作方Janssen-Cilag提交至EMA,CHMP的積極意見將由歐盟委員會進行審查并做出最終批準決定。