和譽-B(02256)：新一代EGFR Exon20ins抑制劑 ABSK112完成首例患者給藥

智通財經(jīng)APP訊，和譽-B(02256)發(fā)布公告，2024年2月23日，該公司附屬公司和譽醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代EGFR Exon20ins抑制劑 ABSK112針對非小細胞肺癌(NSCLC)的I期臨床試驗完成首例患者給藥。

此前，ABSK112已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和美國食品藥品管理局(FDA)的臨床研究許可，在中美兩地同步開展I期臨床試驗。

ABSK112是一款具有高活性、高選擇性和入腦特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制劑。相較于此前已上市或已進入臨床試驗的一代EGFR Exon20ins抑制劑， ABSK112在臨床前研究中展現(xiàn)出更優(yōu)的入腦特性、針對野生型EGFR的高選擇性、以及更廣泛的Exon20ins突變覆蓋譜，并在多種EGFR Exon20ins突變的小鼠腫瘤模型中表現(xiàn)出極佳的體內(nèi)藥效，具備了在臨床上獲得更好治療窗和藥效并成為新一代同類最佳藥物的潛力。