港股異動(dòng) | 信達(dá)生物(01801)漲近4% IBI311治療甲狀腺眼病的III期臨床研究達(dá)成主要終點(diǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，信達(dá)生物(01801)漲近4%，截止發(fā)稿漲3.74%，報(bào)40.2港元，成交額4059萬港元。

消息面上，公司2月20日在港交所公告，公司研發(fā)的重組抗胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體(“IGF-1R”)抗體注射液(研發(fā)代號(hào)：IBI311)在中國(guó)甲狀腺眼病(Thyroid Eye Disease, “TED”)受試者中開展的III期注冊(cè)臨床研究(RESTORE-1)達(dá)成主要終點(diǎn)。公司計(jì)劃將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交IBI311治療TED的新藥上市申請(qǐng)。

此外，2月7日瑪仕度肽NDA已受理，此前公司于2024年1月宣布中國(guó)超重或肥胖成人中的首個(gè)III期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)，第48周時(shí)瑪仕度肽組的減重療效較32周進(jìn)一步提升，再次證明療效優(yōu)異性，2024年底有望獲批上市成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑;此前瑪仕度肽9mg II期48周減重?cái)?shù)據(jù)優(yōu)異，瑪仕度肽組體重降幅相較安慰劑組的差值達(dá)?18.6%，耐受性和安全性良好，基于此數(shù)據(jù)，公司開啟III期研究并于2024年1月2日實(shí)現(xiàn)首例患者給藥，2026年有望獲批上市。