智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,近日,clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示,禮來(lái)(LLY.US)登記了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑retatrutide的一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽的III期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估retatrutide相較于司美格魯肽在二甲雙胍聯(lián)合或不聯(lián)合鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2抑制劑(SGLT2i)治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
據(jù)了解,該研究預(yù)計(jì)將于今年3月20日啟動(dòng),并將于2026年12月11日完成主要研究,2027年3月30日完成全部研究。研究共持續(xù)約26個(gè)月,可能包括多達(dá)24次訪視,預(yù)計(jì)招募1250例患者。主要終點(diǎn)為第80周時(shí),患者的血紅蛋白A1c (HbA1c)值較基線的變化 (%)。
目前,禮來(lái)(LLY.US)也正在加速推進(jìn)retatrutide的III期TRIUMPH系列研究,共包括4項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)性試驗(yàn),旨在評(píng)估retatrutide用于肥胖和超重患者的慢性體重管理、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(OA)的安全性和有效性。