重磅利好股價收跌的背后，是減肥藥風(fēng)口吹不動的信達生物(01801)

自去年11月6日盤中達到階段性高點49.8港元后，信達生物(01801)的股價便在波動中一路向下。今年2月6日，信達生物盤中股價觸及低點28.3港元，也預(yù)示著此輪下跌行情在持續(xù)3個月后結(jié)束。信達生物股價在此期間累計跌幅達到43.17%。

值得一提的是，在2月6日觸底后，信達生物在兩個利好刺激下，股價又迅速反彈，并在2月7日持續(xù)翻紅，兩日漲幅15.4%，然而市場對其表現(xiàn)卻頗有微詞。

智通財經(jīng)APP了解到，2月6日，信達生物發(fā)布公告，宣布其于2023Q4共取得總產(chǎn)品收入超人民幣16億元，同比取得超65%的強勁增長；緊接著，信達生物在2月8日公布其新一代減重藥物GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽的首個NDA獲NMPA受理，商業(yè)化取得關(guān)鍵進展。

不論是強勁增長的業(yè)績還是大熱門減肥藥產(chǎn)品NDA關(guān)鍵進展，都稱得上巨大利好，但二級市場顯然沒有予以積極反饋。2月8日盤中，信達生物股價在早盤拉升后又迅速回落，最終收跌0.14%，該表現(xiàn)明顯低于市場預(yù)期。

因為2023年以來全球減肥藥概念大熱，在生物制藥公司表現(xiàn)普遍慘淡的市場背景下，減肥藥加持下的禮來股價逆市上漲逾60%。所以，同樣作為熱門減肥藥概念股的信達生物卻“叫好不叫座”，確實出乎不少投資者意料。

業(yè)績大增背后的挑戰(zhàn)

從信達生物此次披露的2023Q4季度產(chǎn)品收入情況來看，公司期內(nèi)收入逾16億元人民幣，同比增長超65%。

其中，達伯舒? (信迪利單抗注射液)仍是信達生物的核心收入來源。季度內(nèi)，達伯舒?新增第七項適應(yīng)癥，而另一款貝伐珠單抗注射液達攸同?則新增第八項適應(yīng)癥，并納入2023年版國家醫(yī)保藥品目錄。在國家醫(yī)保支持下，信達生物核心品種得以覆蓋市場并持續(xù)拉動銷量。

其實，結(jié)合此前公司披露的季報和半年報，投資者不難知道，達伯舒?的持續(xù)放量是信達收入上漲的重要原因之一。尤其此前在胃癌適應(yīng)癥領(lǐng)域，信迪利單抗與雷莫西尤單抗構(gòu)成的胃癌一二線治療產(chǎn)品組合在市場銷量取得突破，成為信達業(yè)績增長的重要基本盤。

然而在PD-1為信達“拓土開疆”的背面，則是其缺乏后繼頂梁柱產(chǎn)品的窘境。

目前，信達生物已取得10款產(chǎn)品獲批上市。但根據(jù)其此前披露的2023H1財報，信達生物期內(nèi)總產(chǎn)品收入24.58億元，主要仍是由信迪利單抗和3款生物類似物貢獻。據(jù)信達合作伙伴禮來2023年半年報數(shù)據(jù)，信迪利單抗上半年銷售額1.65億美元（約11.48億元人民幣）

另一方面，盡管信達生物規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)品線不斷豐富，但其盈利情況一直為投資者所詬病。以2022年為例，信達生物當(dāng)期總收入達到45.56 億元，但在營收同比增長6.7%的情況下，其當(dāng)期毛利潤卻同比下滑3.69%，毛利率下滑8.1個百分點，整體盈利能力出現(xiàn)下滑。

為實現(xiàn)扭虧及盈利改善，去年上半年，信達生物在成本和費用端進行了“大刀闊斧”式優(yōu)化，在當(dāng)期收入同比穩(wěn)定增長超20%的情況下，公司三項費用均有不同程度下降，其中研發(fā)費用約9.23億元，同比下降21.4%。

但即便如此，信達生物期內(nèi)仍虧損約1.39億元，雖與去年同期相比減少85.36%，但離盈利仍有一步之遙。對于當(dāng)下的信達生物來說，跨過盈虧平衡線的關(guān)鍵不在“節(jié)流”而在“開源”，而“開源”的一個關(guān)鍵點便在于前文提到的減肥藥瑪仕度肽。

減肥藥能否成為“第二曲線”？

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，瑪仕度肽其實并非信達自研，而是最初由禮來研發(fā)，最終禮來選擇自己開發(fā)替爾泊肽，瑪仕度肽的權(quán)益則授權(quán)給信達生物。從研發(fā)進度來看，在GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑領(lǐng)域，已進入國內(nèi)NDA受理階段的瑪仕度肽無疑是全球范圍內(nèi)進展最快的在研產(chǎn)品之一。

實際上，在今年1月9日，信達生物便發(fā)布公告稱，瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究（GLORY-1）達成主要終點和所有關(guān)鍵次要終點。研究結(jié)果顯示，瑪仕度肽4mg組和6mg組受試者體重和多項心血管代謝指標(biāo)的改善均顯著優(yōu)于安慰劑組。GLORY-1研究治療期間，瑪仕度肽整體安全性良好，安全性特征與瑪仕度肽的既往臨床研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

可見，瑪仕度肽無論從有效性還是安全性，都稱得上繼PD-1之后，信達生物管線中最具爆款潛質(zhì)的產(chǎn)品，但由于減肥藥市場過于熱門且重磅產(chǎn)品接連下場，瑪仕度肽的未來市場似乎正在被一步步壓縮。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，全球減肥藥物市場規(guī)模從2016 年的18億美元增長到2020年的26億美元，年復(fù)合增長率為9.0%。隨著更多減肥藥玩家入局，預(yù)計到2025年全球減肥市場規(guī)模將達到64億美金，年復(fù)合增速達到20.2%。

而在國內(nèi)，隨著國內(nèi)肥胖人數(shù)的持續(xù)增長，減肥藥市場規(guī)模從2016年的3億元不到增長至2020年的19億元，年復(fù)合增速64.6%，遠高于全球水平。未來隨著互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺的崛起以及未來新藥的推出，預(yù)計到2025年，我國減肥藥市場規(guī)模將達到87億元，年復(fù)合增長率為35.6%。整體來看，不管是全球還是國內(nèi)，減肥藥賽道可謂前景廣闊。

但該賽道競爭也在日趨白熱化。據(jù)智通財經(jīng)APP了解，除了諾和諾德和禮來這兩家明星產(chǎn)品互相纏斗外，據(jù)北美臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)追蹤，目前全球共有72條肥胖藥物管線，其中包括17條臨床前管線、23條臨床I期管線及19條臨床II期管線。并且除了目前已有的獲批減重適應(yīng)癥的4款藥物外，其余在研品種預(yù)計在2024年可完成全部申報文件的提交。

而在國內(nèi)市場，豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥、中國生物制藥/鴻運華寧、信立泰、派格生物、東陽光等多家藥企均擁有在研的減肥藥產(chǎn)品，且其藥品多數(shù)已進入臨床階段，進入III期臨床階段的藥物也已多達6款。而市場預(yù)測，信達生物的瑪仕度肽或在今年年底或2025年初獲批上市。

該藥獲批上市時間未定或許是投資者不敢押注信達的原因之一。因為不少投資者仍擔(dān)心減肥藥風(fēng)口會和此前新冠概念一樣贏者通吃，而后來者可能在競品林立環(huán)境下難以立足和收回成本。在目前全球醫(yī)藥投資景氣度還未完全復(fù)蘇的背景下，瑪仕度肽能否成為信達生物的“第二增長點”和估值發(fā)動機，或許仍要等其正式獲批上市才有一個確定的答案。