開拓藥業(yè)-B(09939)：KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療男性AGA的臨床試驗(yàn)獲NMPA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，該集團(tuán)自主研發(fā)、潛在同類首創(chuàng)的KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)(AGA)的Ib/III期臨床試驗(yàn)已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用以評(píng)價(jià)KX-826與米諾地爾聯(lián)合治療中國(guó)成年男性AGA患者的有效性及安全性。

KX-826為集團(tuán)的核心藥物之一，自開發(fā)以來已在中國(guó)、美國(guó)完成針對(duì)男性及女性的多項(xiàng)用于脫發(fā)治療的臨床試驗(yàn)，并表現(xiàn)出優(yōu)異的安全性及有效性趨勢(shì)。米諾地爾為治療AGA的主流獲批藥物之一，其于1988年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療脫發(fā)。集團(tuán)相信，通過聯(lián)合療法的探索，將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的治療效果。同時(shí)，集團(tuán)正在開展和計(jì)劃啟動(dòng)KX-826用于治療脫發(fā)及痤瘡的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，持續(xù)開發(fā)KX-826于皮科領(lǐng)域的使用價(jià)值。