新股前瞻|減重藥GLP-1競(jìng)爭(zhēng)“紅海化”，九源基因拿什么出線?

作為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的風(fēng)云人物，李邦良有望在港股迎來(lái)又一家公司IPO。

近日，主營(yíng)生物藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的杭州九源基因工程向港交所遞交了上市申請(qǐng)。作為由前董事李邦良帶領(lǐng)的醫(yī)藥公司，上市主體前身杭州九源基因工程有限公司成立于1993年底，由李邦良管理的華東醫(yī)藥也為其參股公司，且雙方之間合作頗多。

如今，九源基因已有8款已上市產(chǎn)品，及超過(guò)10款在研產(chǎn)品。作為一家已盈利醫(yī)藥公司，隨著集采的深入推進(jìn)，公司傳統(tǒng)業(yè)務(wù)也逐漸有所受到影響，并將視線投入到了“減肥神藥”GLP-1類產(chǎn)品司美格魯肽等新藥的研發(fā)當(dāng)中。

在新一輪角逐中，九源基因能否經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn)?

產(chǎn)品收入增長(zhǎng)乏力，骨優(yōu)導(dǎo)為單一增長(zhǎng)支柱

根據(jù)九源基因制定的戰(zhàn)略，其業(yè)務(wù)開展的第一步是確認(rèn)在所專注領(lǐng)域擁有巨大市場(chǎng)潛力的治療目標(biāo)，即專注于市場(chǎng)潛力巨大的賽道，并利用其研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)能力以及銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)開發(fā)創(chuàng)新及仿制產(chǎn)品。

至今為止，九源基因已擁有逾30年研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化生物藥品及醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)。從治療領(lǐng)域來(lái)看，公司產(chǎn)品主要集中于四大熱門領(lǐng)域：骨科、代謝疾病、腫瘤及血液。

根據(jù)CIC資料，上面四個(gè)治療領(lǐng)域于2022年合計(jì)占中國(guó)藥物總銷售額的52.0%，為增速較快的幾個(gè)治療領(lǐng)域。從現(xiàn)有產(chǎn)品布局來(lái)看，九源基因在腫瘤領(lǐng)域推出的產(chǎn)品最多，達(dá)五款，血液領(lǐng)域達(dá)則兩款。

然而，從收入貢獻(xiàn)的角度來(lái)看，僅有一款商業(yè)化產(chǎn)品的骨科領(lǐng)域卻是九源基因目前最大的現(xiàn)金來(lái)源。截至2023年前九個(gè)月，公司來(lái)自骨科領(lǐng)域的收入占比達(dá)到54.6%，即約有過(guò)半的收入來(lái)自于骨優(yōu)導(dǎo)產(chǎn)品。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解到，骨優(yōu)導(dǎo)是一款含rhBMP-2的創(chuàng)新藥械組合產(chǎn)品及骨修復(fù)材料，是中國(guó)首款獲批準(zhǔn)銷售的含rhBMP-2骨修復(fù)材料，其于2009年10月便取得了上市批準(zhǔn)，并于2010年推出市場(chǎng)。

如今，骨優(yōu)導(dǎo)不僅成為九源基因最大的“現(xiàn)金牛”，也成為了支撐公司收入增長(zhǎng)的最大支柱。其中，從2023年前三季度表現(xiàn)來(lái)看，除骨優(yōu)導(dǎo)以及新上市的藥物吉芙惟外，公司商業(yè)化的幾款藥物收入均在下滑。2022年度，除骨優(yōu)導(dǎo)及吉粒芬外，其余產(chǎn)品的營(yíng)收也均有所下滑。

業(yè)績(jī)方面，2022年度，九源基因營(yíng)收及凈利潤(rùn)均有所下滑，由2021年的13.07億元同比減少13.9%至11.25億元人民幣;凈利潤(rùn)由1.19億元同比下滑54.9%至5986.7萬(wàn)元人民幣。

對(duì)此，公司在招股書中提到，2022年?duì)I收下滑主要與吉?dú)W停及依諾肝素原料藥銷售收入減少有關(guān)。其中，吉?dú)W停收入同比減少72.4%，主要是由被納入帶量采購(gòu)計(jì)劃后，銷售量及銷售價(jià)格均有所下降導(dǎo)致;依諾肝素原料藥銷售減少則與對(duì)一名海外客戶銷售受到影響有關(guān)。

截至最后實(shí)際可行日期，九源基因共計(jì)有吉?dú)W停、億喏佳及吉芙惟三款產(chǎn)品中標(biāo)集采，分別以相關(guān)帶量采購(gòu)名單的折扣價(jià)向“4+7”城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)產(chǎn)品。

此外，在骨科方面，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室曾于2023年刊發(fā)第四批高值耗材VBP名單，涵蓋若干骨科醫(yī)療器械，入選第四批VBP名單的醫(yī)療器械出現(xiàn)大幅降價(jià)。目前，具有生物藥和醫(yī)療器械相結(jié)合的獨(dú)有特性以及創(chuàng)新性的BMP骨修復(fù)材料尚未被納入此名單。若未來(lái)骨優(yōu)導(dǎo)被納入名單，公司業(yè)績(jī)將可能受到較大影響。

入局現(xiàn)象級(jí)明星減肥藥GLP-1之爭(zhēng)

在現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品收入增長(zhǎng)乏力，主打產(chǎn)品骨優(yōu)導(dǎo)未來(lái)也將有面臨被納入名單可能的背景下，九源基因目前也正積極注重于新藥的研發(fā)當(dāng)中。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，九源基因現(xiàn)建立起六大產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)平臺(tái)，截至最后實(shí)際可行日期，公司在浙江省杭州有兩個(gè)生產(chǎn)基地，總面積約28,000平方米，其設(shè)計(jì)及建造符合中國(guó)適用的GMP規(guī)定。截至2023年9月30日，我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)約有110人，其中60%以上為碩博學(xué)歷。

目前，公司擁有治療性蛋白質(zhì)藥物、多肽藥物、小分子藥物、藥械組合及原料藥的內(nèi)部生產(chǎn)能力，可以滿足其已上市產(chǎn)品的商業(yè)銷售及在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)需求。截至2023年9月30日，公司生產(chǎn)及質(zhì)量保證團(tuán)隊(duì)擁有約500名成員，由在醫(yī)藥行業(yè)平均擁有超過(guò)15年經(jīng)驗(yàn)的主要人員帶領(lǐng)。

在公司在研產(chǎn)品管線中，共有在研的代謝領(lǐng)域產(chǎn)品5款，骨科領(lǐng)域產(chǎn)品2款及腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品5款。當(dāng)中，司美格魯肽生物類似藥的研發(fā)受到關(guān)注。

目前，九源基因正在開發(fā)司美格魯肽生物類似藥JY29-2。其中，以吉優(yōu)泰?作為品牌名稱的用于治療T2DM，以吉可親?作為品牌名稱的用于治療肥胖癥及超重。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解到，JY29-2(吉優(yōu)泰)為國(guó)內(nèi)首款取得IND批準(zhǔn)的司美格魯肽生物類似藥，并已完成III期臨床試驗(yàn)。于2024年1月，九源基因就評(píng)估JY29-2(吉可親)用于治療肥胖癥及超重取得國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。目前，九源基因正籌備JY29-2(吉可親)對(duì)該適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，并預(yù)期于2024年開始該試驗(yàn)的病人入組。

去年以來(lái)，有著“減肥神藥”之稱的司美格魯肽持續(xù)受到市場(chǎng)關(guān)注。其中，跨國(guó)藥企諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽針劑在減重適應(yīng)癥上已經(jīng)展示出良好效果。根據(jù)諾和諾德公布的OASIS1三期臨床研究結(jié)果，司美格魯肽口服“減肥藥”，最高50毫克劑量的減肥效果，不輸旗下2.4毫克同成分“明星減肥針”Wegovy。

1月26日，諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司旗下的司美格魯肽片正式獲批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑。

此次諾和諾德司美格魯肽片的獲批，也給白熱化的減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)在添了一把火。近年來(lái)，布局司美格魯肽的生物醫(yī)藥企業(yè)也越來(lái)越多，多家藥企的相關(guān)產(chǎn)品也進(jìn)入了三期臨床階段。如今，隨著國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1受體激動(dòng)劑的獲批，即便未來(lái)有司美格魯肽產(chǎn)品出現(xiàn)，也已未能飲下頭啖湯。九源基因能否在新一輪角逐中占據(jù)一席之地，仍是個(gè)未知數(shù)。