智通財(cái)經(jīng)APP訊,康灃生物-B(06922)發(fā)布公告,繼冷凍粘連治療系統(tǒng)的配套冷凍治療設(shè)備于2023年12月22日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授出的批文后,冷凍粘連治療系統(tǒng)的其他部件(即一次性使用冷凍探頭)已于2024年1月9日獲得國(guó)家藥監(jiān)局授出的批文。在獲得國(guó)家藥監(jiān)局授出的所有該等批文后,集團(tuán)的冷凍粘連治療系統(tǒng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。
冷凍粘連治療系統(tǒng)采用亞臨界制冷技術(shù)及控壓傳熱技術(shù)進(jìn)行快速冷凍粘連,將用于氣道內(nèi)異物、粘液、血液凝塊和壞死組織的冷凍去除以及支氣管和肺部組織的冷凍活檢。